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连翘质量控制标准管理研究

论文作者:留学生论文论文属性:硕士毕业论文 thesis登出时间:2020-05-09编辑:vicky点击率:3237

论文字数:44525论文编号:org202005071355492181语种:中文 Chinese地区:中国价格:$ 33

关键词:质量管理含量测定质量控制

摘要:本文是一篇质量管理论文,本文通过建立连翘特征图谱方法指认连翘的几个专属性化学成分。青翘与老翘在化学成分上存在一定差异,将分别进行特征图谱研究。为了优化连翘含量测定方法,本文通过《中国药典》含量测定方法对各种连翘供试品的制备方法进行了评价,优选出了供试品的制备方法,该方法可满足同时提取连翘酯苷A 和连翘苷的要求,并能达到最佳效果。同时发现连翘酯苷 A 和连翘苷的含量在青翘和老翘中具有显著性差异,因此,建议两者指标成分的限量值应分别制订。连翘作为一种商品在市场上流通,其品质的优劣对中成药及临床上都具有很大影响,为了进一步对连翘质量进行控制,本文将结合特征图谱、含量测定对连翘进行分级标准研究即分为青翘统货、青翘选货和老翘统货。

本文是一篇质量管理论文,本文通过建立连翘特征图谱方法指认连翘的几个专属性化学成分。青翘与老翘在化学成分上存在一定差异,将分别进行特征图谱研究。为了优化连翘含量测定方法,本文通过《中国药典》含量测定方法对各种连翘供试品的制备方法进行了评价,优选出了供试品的制备方法,该方法可满足同时提取连翘酯苷A 和连翘苷的要求,并能达到最佳效果。同时发现连翘酯苷 A 和连翘苷的含量在青翘和老翘中具有显著性差异,因此,建议两者指标成分的限量值应分别制订。连翘作为一种商品在市场上流通,其品质的优劣对中成药及临床上都具有很大影响,为了进一步对连翘质量进行控制,本文将结合特征图谱、含量测定对连翘进行分级标准研究即分为青翘统货、青翘选货和老翘统货。


第一章 绪论


1.1 青翘、老翘化学成分

连翘为木犀科植物连翘 Forsythia suspensa(Thunb.) Vahl 的干燥果实,是一味常用的大宗药材。秋季果实出熟尚带绿色时采收,除去杂质,蒸熟,晒干,习称“青翘”;果实熟透时采收,晒干,除去杂质,习称“老翘”。连翘具有清热解毒、消肿散结和疏散风热之功效,用于风热感冒、乳痈、瘰疬、丹毒、温病初起、痈疽等证[1]。在清热解毒的方剂和成药中连翘使用非常普遍。连翘中主要含有苯乙醇及其苷类[2]、三萜类[3]、木脂素类[4]、C6~C2 天然醇[5]、黄酮类[6]、挥发油类等化学成分[7~8]。

青翘和老翘因采收期、用药部位的不同呈现出差异性。首先,由于青翘为 9 月份采收,用药部位是果实,老翘为 10 月中旬采收,用药部位为果壳,青翘果实中包含种子(连翘心),因此两者的化学成分存在一定差异。以芦丁为代表的黄酮类、以连翘酯苷 A 为代表的苯乙醇苷类和以连翘苷为代表的木脂素类在青翘中的含量远高于老翘,挥发油主要存在种子(连翘心)中[9~10]。苯乙醇苷类化合物中 S-suspensasidemethyl ether 在老翘中的含量占比较高且显著高于青翘[11],齐墩果酸、乌索酸及其他微量元素在老翘中的含量也高于青翘[12~13]。关于连翘酯素,叶良红[14]等研究发现河南的老翘中连翘酯素的含量高于青翘,其他研究发现连翘酯素在青翘和老翘中的含量相差不显著。

......................


1.2 青翘、老翘药理作用

青翘、老翘在化学成分上呈现出较明显的差异,伴随着两者在药理作用上也存在一定差异[15~18]。连翘对抗氧化、抗炎、抑菌及解热镇痛有明显疗效。在体外抑菌作用上,秦臻[19~20]等研究发现青翘与老翘水提取物对大肠杆菌、枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌均有一定的抑制作用,二者对枯草芽孢杆菌的抑制能力无明显差异,但青翘对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的抑菌能力均强于老翘。李仲兴等[21~22]对青翘、老翘及混合连翘水煎液的研究发现三者对金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌细菌具有一定的抑制作用,对金葡萄球菌的抑菌能力是混合连翘和青翘相当并高于老翘,对表皮葡萄球菌的抑菌能力是混合连翘高于老翘,老翘高于青翘。对抗炎镇痛作用青翘优于老翘[23~24]。

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第二章 连翘的鉴别研究


2.1 仪器与材料

OHAUS CP114 型万分之一电子分析天平(美国奥豪斯(上海)仪器有限公司)

Agilent 1260 型高效液相色谱仪(美国安捷伦公司)

GZX-9070-MBE 型数显鼓风干燥箱(上海博迅实业有限公司)

SB-3200 DTS 型超声波扫描清洗机(宁波新芝生物科技有限公司)

连翘酯苷 A 对照品(中国食品药品检定研究院,批号 79916-77-1)

连翘苷对照品(中国食品药品检定研究院,批号 110821-201213)

乙腈、冰醋酸为色谱纯,其它试剂均为分析纯,实验用水为哇哈哈纯净水。

.......................


2.2 方法与结果

2.2.1 样品收集

连翘样品的采集包括青翘和老翘,主要采集于山西平顺、陵川、安泽。样品采集情况见表 2.1。

表 2.1 连翘样品信息

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第三章 连翘的特征图谱研究....................................9

3.1 青翘特征图谱...........................................9

3.1.1 仪器与材料..............................................9

3.1.2 试验方法筛选.................................10

第四章 连翘中连翘酯苷 A 和连翘苷的含量测定.............................. 35

4.1 仪器与材料......................................35

4.2 供试品制备方法优化............................36

4.2.1 供试品提取方法筛选....................................37

4.2.2 连翘苷供试品制备方法比较..........................38

第五章 老翘采收期的研究..................................47

5.1 仪器与材料.................................47

5.2 试验方法....................................47

5.2.1 样品采集.................................47

5.2.2 样量测定.........................................47


第五章 老翘采收期初步研究


5.1 仪器与材料

OHAUS CP114 型万分之一电子分析天平(美国奥豪斯(上海)仪器有限公司)

Agilent 1260 型高效液相色谱仪(美国安捷伦公司)

GZX-9070-MBE 型数显鼓风干燥箱(上海博迅实业有限公司)

SB-3200 DTS 型超声波扫描清洗机(宁波新芝生物科技有限公司)

连翘酯苷 A 对照品(中国食品药品检定研究院,批号 79916-77-1)

连翘苷对照品(中国食品药品检定研究院,批号 110821-201213)

乙腈、冰醋酸为色谱纯,其它试剂均为分析纯,实验用水为哇哈哈纯净水。

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