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连翘质量控制标准管理研究 [2]

论文作者:留学生论文论文属性:硕士毕业论文 thesis登出时间:2020-05-09编辑:vicky点击率:3253

论文字数:44525论文编号:org202005071355492181语种:中文 Chinese地区:中国价格:$ 33

关键词:质量管理含量测定质量控制

摘要:本文是一篇质量管理论文,本文通过建立连翘特征图谱方法指认连翘的几个专属性化学成分。青翘与老翘在化学成分上存在一定差异,将分别进行特征图谱研究。为了优化连翘含量测定方法,本文通过《中国药典》含量测定方法对各种连翘供试品的制备方法进行了评价,优选出了供试品的制备方法,该方法可满足同时提取连翘酯苷A 和连翘苷的要求,并能达到最佳效果。同时发现连翘酯苷 A 和连翘苷的含量在青翘和老翘中具有显著性差异,因此,建议两者指标成分的限量值应分别制订。连翘作为一种商品在市场上流通,其品质的优劣对中成药及临床上都具有很大影响,为了进一步对连翘质量进行控制,本文将结合特征图谱、含量测定对连翘进行分级标准研究即分为青翘统货、青翘选货和老翘统货。

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第六章 总结与展望


6.1 总结

连翘是我国传统中药材,在临床、制剂中起到举足轻重的作用。连翘主要活性成分是连翘酯苷 A 和连翘苷且连翘酯苷 A 在连翘中含量很高,为了使薄层鉴别更加准确,在 2015 版《中国药典》连翘薄层鉴别项下增加连翘酯苷 A 作为标准对照品。由于连翘的伪品和类同品较多,只依靠薄层鉴别有时无法保证连翘正品,为了更好的控制连翘药材品质,本文通过建立连翘特征图谱方法指认连翘的几个专属性化学成分。青翘与老翘在化学成分上存在一定差异,将分别进行特征图谱研究。为了优化连翘含量测定方法,本文通过《中国药典》含量测定方法对各种连翘供试品的制备方法进行了评价,优选出了供试品的制备方法,该方法可满足同时提取连翘酯苷A 和连翘苷的要求,并能达到最佳效果。同时发现连翘酯苷 A 和连翘苷的含量在青翘和老翘中具有显著性差异,因此,建议两者指标成分的限量值应分别制订。连翘作为一种商品在市场上流通,其品质的优劣对中成药及临床上都具有很大影响,为了进一步对连翘质量进行控制,本文将结合特征图谱、含量测定对连翘进行分级标准研究即分为青翘统货、青翘选货和老翘统货。

6.1.1 对 2015 版《中国药典》的部分内容作出修订,首先在连翘鉴别项下增加连翘酯苷 A 作为标准对照品和连翘苷同时鉴定。增加青翘、老翘特征图谱来更加完善连翘质控。对连翘含量测定项下的供试品制备及测定作出一些改进。在简便、快速、有效的基础上采用同时制备连翘酯苷 A 和连翘苷供试品溶液并用 HPLC 同时测定青翘中连翘酯苷 A 和连翘苷含量。

6.1.2 对青翘统货和选货从特征图谱到含量测定都进行了深入研究,为建立青翘分级标准提供科学依据。

6.1.3 通过对不同采收期、不同产地的老翘主要化学成分进行含量测定,初步确定老翘合理采收时间,为采收优质老翘提供科学依据。

参考文献(略)

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